Contact
Dierenartsen kunnen contact opnemen met Dopharma, om meer informatie te krijgen over de mogelijkheden die deze samenwerking en Dophavacc u kunnen bieden.
Controleer voordat je dit doet eerst de FAQ's (veelgestelde vragen) hieronder.
Als je vraag er niet bij staat, helpt ons team je graag!
Veelgestelde vragen
Waarom zou ik Dophavacc gebruiken?
Autogene vaccins zijn een waardevolle aanvulling op de gereedschapskist van dierenartsen. Autogene vaccins kunnen aangepast worden aan veranderende pathogenen. Deze flexibiliteit van een autogeen vaccin is vooral van toegevoegde waarde wanneer antigene eigenschappen van ziekteverwekkers in de loop van de tijd veranderen. Autogene vaccins zijn een welkome aanvulling voor de preventie van infectieziekten, het bevorderen van dierenwelzijn en voedselveiligheid en het verminderen van infectiedruk, antibioticagebruik en antimicrobiële resistentie.
Wat is de wettelijke basis voor het gebruik van autogene vaccins?
De rechtsgrondslag is artikel 2, lid 3, van Verordening (EU) 2019/6:
"[...] geïnactiveerde immunologische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn vervaardigd op basis van pathogene organismen en antigenen geïsoleerd uit een dier of dieren die tot een epidemiologische eenheid behoren, en die worden gebruikt voor de behandeling van dat dier of die dieren binnen dezelfde epidemiologische eenheid of voor de behandeling van een of meer dieren in een beslag met een bevestigd epidemiologisch verband."
Wat wordt bedoeld met een epidemiologische eenheid?
Volgens artikel 4 nummer 44 van Verordening (EU) 2019/6 en artikel 4 nummer 39 van Verordening (EU) 2016/429 is een epidemiologische eenheid een groep dieren waarin de waarschijnlijkheid van blootstelling aan een besmettelijk agens even groot is.
Bij het vaststellen van het epizoötiologische verband moet rekening worden gehouden met de verplaatsing van dieren tussen foklocaties/bedrijven. Bijgevolg behoren dieren die zijn gefokt op geografisch verschillende foklocaties/boerderijen en die een epidemiologisch verband hebben, tot dezelfde plaats. Dit is vooral van toepassing op pluimvee en varkens wanneer rekening wordt gehouden met ouderlijnen die in productieketensystemen zijn grootgebracht. Voor waterdieren bestaat er ook een epidemiologisch verband tussen verschillende kwekerijen/bedrijven binnen één geografisch gebied, waar een identiek pathogeen circuleert en verspreid wordt door bijvoorbeeld wilde waterdieren.
Wat is de kwaliteitsnorm van Ripac-Labor?
Volgens Verordening (EU) 2019/6 (overweging 70, art. 2(3) en Art. 94) moeten autogene immunologische diergeneesmiddelen worden vervaardigd volgens de beginselen van goede productiepraktijken (GMP). Er zijn echter nog geen Europese GMP-richtlijnen voor de productie van autogene vaccins vastgesteld. In afwachting van de uitvaardiging van de overeenkomstige GMP-richtlijnen voor autogene vaccins overeenkomstig Verordening (EU) 2019/6, produceert Ripac-Labor zijn vaccins volgens de bestaande Duitse wetgeving en oriënteert het zijn productie en kwaliteitsborging op de vereisten die zijn gespecificeerd in het "vraag- en antwoorddocument" gepubliceerd door het Centraal Bureau van de deelstaten voor gezondheidsbescherming bij geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten).
De GMP-conforme productie van Ripac-Labor wordt geverifieerd door regelmatige inspecties door het Staatsbureau voor Arbeidsveiligheid, Consumentenbescherming en Gezondheid (LAVG). Bovendien heeft Ripac-Labor een kwaliteitsmanagementsysteem geïmplementeerd om de kwaliteit van interne processen en systemen voortdurend te controleren en te bewijzen door middel van zelfinspecties en uitgebreide kwaliteitscontrolemaatregelen.
Welke en hoeveel dieren moet ik bemonsteren?
Het is belangrijk om alleen dieren te bemonsteren die symptomen van een acute klinische ziekte vertonen. Deze dieren mogen ten minste een week voor de bemonstering niet behandeld zijn met antimicrobiële middelen. Afhankelijk van de ziekte is een bepaald aantal monsters nodig. Neem contact op met uw lokale technische ondersteuningsteam voor advies.
Hoe kan ik stammen van een lokaal laboratorium overbrengen naar Ripac?
Vraag je lokale laboratorium om een swab met transportmedium van de pure kweek naar Ripac-Labor te sturen:
RIPAC-LABOR GmbH
Am Mühlenberg 11
D-14476 Potsdam-Golm
Duitsland
Telefoon: +49 (0)331 5818400
Je kunt ook rechtstreeks monsters voor diagnostische diensten naar Ripac-Labor sturen.
Hoe lang duurt het om een autogeen vaccin te produceren?
Afhankelijk van het gekozen antigeen duurt de productie van een autogeen vaccin 6 tot 8 weken (geldt niet voor virale vaccins).
Wat is de houdbaarheid van een autogeen vaccin en hoe kan het het beste worden bewaard?
Autovaccins zijn zes maanden houdbaar. Als een flesje de eerste keer wordt geopend, moet het binnen een werkdag (8 uur) worden gebruikt. Flessen moeten worden bewaard tussen 2 en 8 °C en beschermd tegen licht en vorst.
Waar kan ik klachten of bijwerkingen melden over Dophavacc autogene vaccins?
U kunt contact opnemen met uw plaatselijke Dopharma-vertegenwoordiger of Ripac-Labor. Er zijn geen veiligheidstesten mogelijk voor autogene vaccins. Daarom wordt aanbevolen om de verdraagbaarheid van het vaccin te testen bij 2-5 dieren voordat het koppel wordt behandeld. Volg deze dieren klinisch gedurende de volgende 7 dagen om de verdraagbaarheid te testen.
Wat is de EMAV?
RIPAC-LABOR is lid van de EMAV, de vereniging van Europese Fabrikanten van Autogene Vaccins en Sera. De EMAV vertegenwoordigt de toonaangevende Europese producenten van autogene vaccins en sera voor landbouwhuisdieren, gezelschapsdieren en exotische dieren. De EMAV heeft een handleiding met richtlijnen voor de productie en toepassing van autogene vaccins. Deze unieke publicatie is voorbereid door erkende wetenschappers van veterinaire universiteiten in Europa, ervaren veterinaire experts en specialisten uit de kring van EMAV-lidbedrijven.
