contacto

Los veterinarios pueden ponerse en contacto con Dopharma para obtener más información sobre las posibilidades que esta cooperación y Dophavacc pueden ofrecerles.

Antes de hacerlo, consulte las FAQ (preguntas más frecuentes) que figuran a continuación.

Si su pregunta no se menciona, ¡nuestro equipo estará encantado de ayudarle!

Preguntas frecuentes

Las vacunas autógenas son una valiosa adición a la caja de herramientas de los veterinarios. Las vacunas autógenas pueden modificarse en función de la evolución de los patógenos. Esta flexibilidad de una vacuna autógena tiene un valor añadido, especialmente cuando las propiedades antigénicas de los patógenos cambian con el tiempo. Las vacunas autógenas son un complemento bienvenido para la prevención de enfermedades infecciosas, la promoción del bienestar animal y la seguridad alimentaria y la reducción de la presión infecciosa, el uso de antibióticos y la resistencia a los antimicrobianos.

La base jurídica la proporciona el artículo 2, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/6:

"[...] medicamentos veterinarios inmunológicos inactivados, que se fabrican a base de organismos patógenos y antígenos aislados de un animal o animales pertenecientes a una unidad epidemiológica, y se utilizan para el tratamiento de ese animal o de esos animales dentro de la misma unidad epidemiológica o para el tratamiento de uno o más animales de un rebaño con una conexión epidemiológica confirmada."

Según el artículo 4 número 44 del Reglamento (UE) 2019/6 y el artículo 4 número 39 del Reglamento (UE) 2016/429, una unidad epidemiológica es un grupo de animales, en el que la probabilidad de exposición a un agente contagioso es igualmente alta.

Al establecer el vínculo epidemiológico debe tenerse en cuenta el movimiento de animales entre lugares de cría/granjas. Por consiguiente, los animales criados en lugares de cría/granjas geográficamente distintos que tienen un vínculo epidemiológico pertenecen a la misma localidad. Se aplica principalmente a las aves de corral o los cerdos cuando se consideran líneas parentales criadas en sistemas de cadena de producción. En el caso de los animales acuáticos, también existe un vínculo epidemiológico entre explotaciones/sitios diferentes dentro de una misma zona geográfica, cuando un agente patógeno idéntico circula y se propaga, por ejemplo, a través de especies acuáticas salvajes.

Según el Reglamento (UE) 2019/6 (Consideración 70, Art. 2(3) y Art. 94), los medicamentos veterinarios inmunológicos autógenos deben fabricarse de acuerdo con los principios de las buenas prácticas de fabricación (BPF). Sin embargo, aún no se han establecido directrices europeas de BPF para la producción de vacunas autógenas. Hasta la publicación de las correspondientes directrices GMP para vacunas autógenas de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6, Ripac-Labor produce sus vacunas siguiendo la legislación alemana vigente y orienta su fabricación y garantía de calidad a los requisitos especificados en el "documento de preguntas y respuestas" publicado por la Oficina Central de los Estados Federados para la Protección de la Salud en Medicamentos y Productos Médicos (ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten).

La producción de Ripac-Labor conforme a las BPF se verifica mediante inspecciones periódicas de la Oficina Estatal de Seguridad en el Trabajo, Protección del Consumidor y Salud (LAVG). Además, Ripac-Labor ha implantado un sistema de gestión de calidad para comprobar y probar constantemente la calidad de los procesos y sistemas internos mediante autoinspecciones y medidas exhaustivas de control de calidad.

Es importante tomar muestras sólo de animales que muestren síntomas de enfermedad clínica aguda. Estos animales no deben haber sido tratados con antimicrobianos durante al menos una semana antes de la toma de muestras. Se necesita una cierta cantidad de muestras, dependiendo de la enfermedad. Póngase en contacto con su equipo local de asistencia técnica para obtener asesoramiento.

Pida a su laboratorio local que envíe un hisopo con medio de transporte del cultivo puro a Ripac-Labor:

RIPAC-LABOR GmbH
Am Mühlenberg 11
D-14476 Potsdam-Golm
Alemania

Tel: +49 (0)331 5818400

También puede enviar muestras para servicios de diagnóstico a Ripac-Labor directamente.

Dependiendo del antígeno elegido, la producción de una vacuna autógena dura de 6 a 8 semanas (no se aplica a las vacunas víricas).

Dophavacc Cronología de la producción de vacunas autógenas

Flujo de trabajo Dophavacc

La vida útil de las vacunas autógenas es de seis meses. Cuando se abre un frasco por primera vez, debe utilizarse en el plazo de un día laborable (8 horas). Los frascos deben conservarse entre 2 y 8 °C y protegerse de la luz y las heladas.

Puede ponerse en contacto con su representante local de Dopharma o con Ripac-Labor. No es posible realizar pruebas de seguridad para las vacunas autógenas. Por lo tanto, se recomienda probar la tolerabilidad de la vacuna en 2-5 animales antes de tratar el rebaño. Haga un seguimiento clínico de estos animales durante los 7 días siguientes para comprobar la tolerabilidad.

RIPAC-LABOR es miembro de la EMAV, la asociación de fabricantes europeos de vacunas y sueros autógenos. La EMAV representa a los principales productores europeos de vacunas y sueros autógenos para animales de granja, de compañía y exóticos. La EMAV publicó un manual con directrices para la producción y aplicación de vacunas autógenas. Esta publicación única ha sido elaborada por reconocidos científicos de universidades veterinarias de Europa, expertos veterinarios experimentados y especialistas del círculo de empresas miembros de la EMAV.

  • Dirección postal

    Apartado de correos 205
    4940 AE Raamsdonksveer
    Países Bajos

  • Datos de la empresa

    Cámara de Comercio 20004497