Contactați
Medicii veterinari pot contacta Dopharma, pentru a obține mai multe informații despre posibilitățile pe care această cooperare și Dophavacc vi le pot oferi.
Înainte de a face acest lucru, vă rugăm să verificați mai întâi întrebările frecvente (FAQ) de mai jos.
Dacă întrebarea dvs. nu este menționată, echipa noastră va fi încântată să vă ajute!
Întrebări frecvente
De ce ar trebui să folosesc Dophavacc?
Vaccinurile autogene sunt un plus valoros pentru medicii veterinari. Vaccinurile autogene pot fi modificate în funcție de evoluția agenților patogeni. Această flexibilitate a unui vaccin autogen este o valoare adăugată în special atunci când proprietățile antigenice ale agenților patogeni se schimbă în timp. Vaccinurile autogene sunt o completare binevenită pentru prevenirea bolilor infecțioase, promovarea bunăstării animalelor și a siguranței alimentare și reducerea presiunii infecțioase, a utilizării antibioticelor și a rezistenței antimicrobiene.
Care este temeiul juridic pentru utilizarea vaccinurilor autogene?
Temeiul juridic este prevăzut la articolul 2 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/6:
"[...] produse medicamentoase veterinare imunologice inactivate, care sunt fabricate pe baza unor organisme patogene și antigeni izolați de la un animal sau de la animale aparținând unei unități epidemiologice și care sunt utilizate pentru tratamentul acelui animal sau al acelor animale din cadrul aceleiași unități epidemiologice sau pentru tratamentul unuia sau mai multor animale dintr-un efectiv cu o legătură epidemiologică confirmată."
Ce se înțelege prin unitate epidemiologică?
În conformitate cu articolul 4 nr. 44 din Regulamentul (UE) 2019/6 și cu articolul 4 numărul 39 din Regulamentul (UE) 2016/429, o unitate epidemiologică este un grup de animale în care probabilitatea de expunere la un agent contagios este la fel de mare.
La stabilirea legăturii epidemiologice ar trebui să se ia în considerare circulația animalelor între locurile de creștere/fermele de creștere. În consecință, animalele crescute în locuri de creștere/ferme distincte din punct de vedere geografic, care au o legătură epidemiologică, aparțin aceleiași localități. Acest lucru se aplică în principal păsărilor de curte sau porcilor atunci când se iau în considerare liniile parentale crescute în sisteme de lanț de producție. În cazul animalelor acvatice, există, de asemenea, o legătură epidemiologică între diferite ferme/site-uri din cadrul unei zone geografice, atunci când un agent patogen identic circulă și se răspândește, de exemplu, prin intermediul speciilor acvatice sălbatice.
Care este standardul de calitate al Ripac-Labor?
În conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 (Considerentul 70, art. 2(3) și art. 94], medicamentele veterinare imunologice autogene trebuie să fie fabricate în conformitate cu principiile bunei practici de fabricație (BPF). Oricum, nu există încă orientări europene privind BPF pentru producția de vaccinuri autogene stabilite. Până la emiterea orientărilor corespunzătoare privind BPF pentru vaccinurile autogene în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6, Ripac-Labor își produce vaccinurile în conformitate cu legislația germană existentă și își orientează producția și asigurarea calității în funcție de cerințele specificate în "documentul cu întrebări și răspunsuri" publicat de Biroul central al statelor federale pentru protecția sănătății în domeniul medicamentelor și al dispozitivelor medicale (ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten).
Producția Ripac-Labor în conformitate cu GMP este verificată prin inspecții periodice efectuate de Oficiul de Stat pentru Securitatea Ocupațională, Protecția Consumatorilor și Sănătate (LAVG). În plus, Ripac-Labor a implementat un sistem de management al calității pentru a verifica și dovedi în mod constant calitatea proceselor și sistemelor interne prin autoinspecții și măsuri cuprinzătoare de control al calității.
Care și câte animale ar trebui să prelevez?
Este important să se preleveze numai animale care prezintă simptome de boală clinică acută. Aceste animale nu ar trebui să fi fost tratate cu antimicrobiene timp de cel puțin o săptămână înainte de prelevare. Este necesară o anumită cantitate de probe, în funcție de boală. Vă rugăm să contactați echipa locală de asistență tehnică pentru sfaturi.
Cum pot transfera tulpini de la un laborator local la Ripac?
Cereți laboratorului dumneavoastră local să trimită un tampon cu mediul de transport al culturii pure la Ripac-Labor:
RIPAC-LABOR GmbH
Am Mühlenberg 11
D-14476 Potsdam-Golm
Germania
Telefon: +49 (0)331 5818400
De asemenea, puteți trimite probe pentru servicii de diagnosticare direct la Ripac-Labor.
Cât timp durează producerea unui vaccin autogen?
În funcție de antigenul ales, producerea unui vaccin autogen durează între 6 și 8 săptămâni (nu se aplică vaccinurilor virale).
Care este termenul de valabilitate al unui vaccin autogen și cum poate fi cel mai bine depozitat?
Termenul de valabilitate al vaccinurilor autogene este de șase luni. Atunci când un flacon este deschis pentru prima dată, acesta trebuie utilizat în termen de o zi lucrătoare (8 ore). Sticlele trebuie depozitate la o temperatură cuprinsă între 2 și 8 °C și protejate de lumină și îngheț.
Unde pot raporta reclamații sau evenimente adverse privind vaccinurile autogene Dophavacc?
Puteți contacta reprezentantul local Dopharma sau Ripac-Labor. Nu este posibilă testarea siguranței pentru vaccinurile autogene. Prin urmare, se recomandă testarea tolerabilității vaccinului pe 2-5 animale înainte de a trata efectivul. Urmăriți clinic aceste animale în următoarele 7 zile pentru a testa tolerabilitatea.
Ce este EMAV?
RIPAC-LABOR este membru al EMAV, Asociația Europeană a Producătorilor de Vaccinuri și Seruri Autogene. EMAV reprezintă cei mai importanți producători europeni de vaccinuri și seruri autogene pentru animale de fermă, de companie și exotice. EMAV a publicat un manual cu orientări pentru producerea și aplicarea vaccinurilor autogene. Această publicație unică a fost pregătită de oameni de știință recunoscuți de la universități veterinare din Europa, experți veterinari cu experiență și specialiști din cercul de companii membre EMAV.
